A Agência Nacional de Vigilância Sanitária suspendeu a venda e o uso de implantes hormonais estéreis produzidos por uma empresa e determinou a apreensão de um lote de tirzepatida. As medidas foram divulgadas nesta terça-feira (13).
A fiscalização apontou manipulação de produtos não autorizados, entrega sem prescrição individualizada e envio antes da conclusão de testes de esterilidade e endotoxinas. Os itens abrangidos não podem ser manipulados nem divulgados.
A agência também determinou a apreensão do lote HXTZ251015 de tirzepatida produzido pela Farmausa Pharmaceutical. A empresa teria descumprido ordem anterior para destruição do medicamento magistral.
Pacientes que possuam produtos atingidos não devem interromper tratamentos por conta própria, mas precisam procurar o profissional responsável e verificar a identificação do produto. Reações adversas devem ser comunicadas pelos canais de vigilância.
Impacto e próximos passos
Medicamentos injetáveis exigem controle rigoroso de origem, qualidade e esterilidade. Produtos sem regularização ou vendidos fora das condições autorizadas podem causar infecção, falha terapêutica e outros danos.
Compras por redes sociais e sites sem identificação elevam o risco. O consumidor deve verificar registro, fabricante, lote e procedência, além de exigir prescrição quando necessária.
As empresas sujeitas às medidas podem apresentar defesa nos procedimentos administrativos. As restrições permanecem válidas conforme os atos publicados pela autoridade sanitária.
